科技日報記者 洪敬譜
9月18日，記者從合肥天港免疫藥物有限公司（以下簡稱“天港醫諾”）獲悉，該公司自主研發的兩款基于NK細胞靶點的創新免疫藥物，已先后在北京大學腫瘤醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院啟動Ⅰ期臨床試驗，并均完成首例患者入組與給藥。這一進展為全球實體瘤治療難題的破解提供了“中國智造”新路徑，有望為廣大腫瘤患者帶來治療新希望。
作為人體免疫系統的“天生殺手”，NK細胞是抵御腫瘤的第一道防線，卻常因腫瘤微環境影響發生殺傷功能逐漸消失、NK細胞耗竭的情況。天港醫諾研發團隊深耕NK細胞領域研究，成功發現可逆轉其耗竭的免疫檢查點靶點，為兩款創新藥的研發奠定基礎。其中，雙特異性抗體藥物TGI-6于2024年在北京大學腫瘤醫院完成首例患者入組，是國內首款進入臨床階段的同靶點雙抗產品，目前全球尚無同靶點藥物獲批上市。該藥物對結直腸癌及靶點陽性其他實體瘤具有治療潛力。另一款單克隆抗體藥物TGI-5，則于2025年8月在復旦大學附屬腫瘤醫院完成首例患者入組，是國內唯一的同靶點新藥，可覆蓋結直腸癌、肝細胞癌、黑色素瘤等多個實體瘤適應癥，具備抗腫瘤活性高、成藥性好等核心優勢。
值得關注的是，兩款藥物均已獲得美國FDA臨床試驗默示許可與國家藥品監督管理局臨床試驗批件，為其全球研發與應用鋪平道路。
天港醫諾的快速成長，離不開其創始人中國工程院院士、中國科學技術大學田志剛教授的學術引領。田志剛團隊30余年深耕NK細胞研究，成果豐碩。
作為合肥綜合性國家科學中心大健康研究院科技成果轉化的代表性企業，自2020年成立以來，天港醫諾先后獲得中科創星、合肥產投資本、科大硅谷等機構支持，已構建起包含10余項創新藥物的研發管線，半數以上進入臨床前研究階段。
“兩款藥物啟動臨床試驗并完成首例患者給藥，是公司發展的重要里程碑。”天港醫諾CEO孫昊昱博士表示，未來公司將持續推進研發進程，計劃每年推動1-2個產品進入臨床研究階段，同時積極推進海外授權，讓“中國智造”創新療法早日惠及全球腫瘤患者。
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