科技日報駐韓國記者 薛嚴
韓國企劃財政部、科學技術信息通信部、產業(yè)通商資源部、保健福祉部、中小企業(yè)部、食品醫(yī)藥品安全部等部門日前聯合舉辦生物創(chuàng)新論壇，宣布了由多個部門聯合制定的“K-BIO制藥行業(yè)快速發(fā)展戰(zhàn)略”。
韓國總統(tǒng)李在明出席該論壇并在致辭時表示，生物醫(yī)藥產業(yè)將成為韓國未來產業(yè)發(fā)展的支柱，政府應為相關產業(yè)從業(yè)人員提高自主創(chuàng)新能力提供支持和幫助。李在明強調，韓國政府將加速推進研發(fā)項目的審批認證，同時確保審批工作的客觀性和透明性。在此過程中，政府對放寬生物醫(yī)藥產業(yè)管制持開放態(tài)度。
新戰(zhàn)略以2030年為基準設立發(fā)展目標為：生物制藥出口額翻番、研發(fā)成功3個重磅新藥、臨床試驗數量位居世界第三。為實現上述目標，韓國政府將修改相關法律法規(guī)，原則是以市場需求為導向，同時要有利于基于新技術的藥物上市。此外，還將放寬生物仿制藥三期臨床試驗的要求。今后在審批審查中將運用人工智能，同時大幅擴充審查人員，將審查周期縮短約4個月。到2027年，將實現同時審批、報銷評估和藥品價格談判制度化。
技術革新方面，韓國政府將支持企業(yè)通過技術、人才和資本的結合，加速創(chuàng)新增長。重點領域包括：支持基于人工智能的新藥開發(fā)，建設基于人工智能和機器人的自動化實驗室，促進基因和細胞治療技術的發(fā)展，推動人工智能和生物制藥技術的重大變革。
